让颅内动脉瘤治疗进入“自动挡”时代

近日，2024中关村论坛年会在北京召开，在分论坛高端医疗器械专场，艾柯医疗器械（北京）股份有限公司相关负责人发表主题演讲，重点展示公司自主研发的“Lattice血流导向密网支架”。

该产品经国家创新医疗器械特别审查程序获批上市，是目前获批适应症范围最大的同类产品，作为治疗颅内动脉瘤的新利器，首次将密网支架适应症范围拓展至椎动脉中小型动脉瘤的治疗，填补了临床需求的空白。目前，该产品已亮相中关村国家自主创新示范区展示中心常设展。

搭载世界首创技术，让颅内动脉瘤治疗进入“自动档”时代

近年来，脑血管疾病已成为危害中老年人身体健康和生命的主要疾病，致残致死率高，全国每年死于脑血管疾病约150万人。中国是脑血管疾病高发国家，尤其是能引发出血性脑卒中的颅内动脉瘤患病人群广泛。

颅内动脉瘤被称为脑内“不定时炸弹”，它是发生在颅内动脉壁上的异常膨出，随时可能破裂导致颅内出血。数据显示，在中国35~75岁人群中，未破裂动脉瘤的患病率高达7.0%，患病人群近1亿，若颅内动脉瘤发生破裂并且出血，极易引发死亡。第一次出血的病死率在35%左右，二次出血的病死率在60%～80%。

由艾柯医疗研发的Lattice血流导向密网支架，是通过密网支架植入术来治疗颅内动脉瘤。较传统的瘤体内填塞手术在越来越多类型的动脉瘤治疗手术中流程更为优化、手术时间大幅缩短、疗效更满意持久、安全性更高，是国际上近十年来快速兴起且日渐成熟的治疗颅内动脉瘤的全新术式。

值得一提的是，Lattice搭载的机械球囊输送系统和MIROR表面改性等技术均为世界首创。得益于机械球囊的突破性创新，Lattice在进入颅内病变血管后能精准定位，原位释放，全程辅助支架打开的同时，保持远端导丝不位移，有效解决手术过程中支架扭结、打开困难或失败、复杂操作带来的血管损伤的问题，实现了支架的精准定位和顺畅释放，真正让颅内动脉瘤治疗进入“自动挡”时代。在选材和加工工艺方面，该产品的 MIROR 表面改性技术，解决编织型支架表面金属氧化物造成的缺血性并发症和细胞毒性的问题，从而有效提升了手术安全性。

据临床数据显示，在改善患者预后方面，艾柯医疗的Lattice血流导向密网支架术后12个月动脉瘤成功闭塞率为91.4%，优于同类产品的1.17-1.66倍；术后12个月支架内狭窄率仅为0.8%，优于同类产品2-4倍。目前，已在国内多家医院开台使用，得到了术者的高度认可。

发展新质生产力，引领中国神经介入发展新力量

近年来，血流导向密网支架植入被认为是神经介入领域公认的研发难度大、技术门槛高，临床价值高、市场空间大的产品。作为中国企业，艾柯医疗研发的Lattice能突出重围，得益于企业治病救人的情怀和打造国际知名械企的初心，始终将科技创新视为核心竞争力。

艾柯医疗方面表示，目前，依托自主研发的支架输送系统结构设计技术、编织支架设计及制造技术、激光雕刻支架设计及制造技术、材质表面改性技术等六项核心技术平台，艾柯医疗正持续打造产品研发和创新能力，已拥有超百项国内国际发明专利，多项技术为具有革命性意义的行业首创。

其中，艾柯医疗在神经介入方面的产品涵盖针对出血性、缺血性脑卒中诊疗所涉及的全部介入类创新器械及相关通路类器械，目前已有6项产品获批，密集进入产品注册以及商业化阶段，打破了“模仿跟随”的传统技术路径，实现神经介入医疗器械领域国产替代方面的“真创真用”。

据公开信息，艾柯医疗核心产品“Lattice血流导向密网支架”已被国家药监局评定为“创新医疗器械产品”，经评审“绿色通道”获批。同时凭借在神经介入领域的深厚技术积淀和持续创新，艾柯医疗于2022年获评北京市“专精特新”中小企业，2023获评国家高新技术企业，同年被北京科委、发改委、经信局等六部门认定为北京市新技术新产品。

如今，神经介入已成为脑血管高值耗材中增长最快的细分领域之一。公开数据显示，预计到2028年，中国血流导向密网支架市场规模可达170.1亿人民币，复合年增长率为73.5%。（健文）

来源： 光明网