化妆品原料的创新研发就像是一场长跑,短期内不一定能到达目的地,还会耗费很多能量,但如果不开始,就永远无法到达目标终点。
《中国化妆品》杂志|张婷
化妆品新原料备案出现了一个“尖子生”。
根据国家药监局公开信息,2021年至2023年,按照备案人信息统计,深圳市维琪科技股份有限公司(曾用名:深圳市维琪医药研发有限公司,以下简称“维琪科技”)完成了8个新原料备案,是取得化妆品新原料备案号最多的企业。
维琪科技陆续完成了β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺、烟酰四肽-30、寡肽-215、β-烟酰胺单核苷酸、三肽-105、芋螺肽、乙酰基六肽-95酰胺、咖啡酰六肽-9新原料备案,均进入了监测期。
新原料备案“尖子生”是如何养成的?
机会留给有准备的人“大家都知道新原料备案很难,很多朋友也问我,如何做到3年备案8个新原料,实际上,我们花了远不止3年。”深圳市维琪科技股份有限公司创始人兼董事长丁文锋对《中国化妆品》杂志表示。
深圳市维琪科技股份有限公司创始人兼董事长丁文锋
新原料备案之难,体现在资料审核的严格。根据《化妆品注册备案管理办法》,备案人进行化妆品新原料备案,要依照法定程序和要求,提交表明化妆品新原料安全性和质量可控性的资料。
“不仅是原料开发难,原料备案需要费用、时间也是门槛。”一位业内人士对《中国化妆品》杂志说道,“新原料备案需要可溯源、资料要求齐备,相关的原料功效需要做功效检测,如稳定性数据、功效验证记录,使用浓度、安全使用量、杂质含量等。”
从北京大学多肽药物化学博士毕业后,丁文锋先从事了多肽新药的研发,后创立了维琪科技,把多肽新药研发理念和技术运用到化妆品多肽创新。
面对新原料备案“尖子生”的成就,他感慨道,维琪科技现在取得的成绩,源于很早就笃定且坚持做应用创新和物质创新,坚持做难而正确的事情,这样才能在当下鼓励创新的时代里抓住机会,实现持续增长与突破。
“在备案政策下来前,我们利用前沿新药研发技术开发新结构化妆品多肽,时至今日,我们储备了100多个创新多肽分子。新规实施后,我们将多年来研发的成果申报新原料,目前共备案了8款新原料,其中6款是全球创新原料。”
这100多个创新多肽,构型上包括各类直线肽、单环肽、双环肽、多环肽,涵盖了抗皱紧致、舒缓修护、美白等功效,其中有很多基于新靶点而研发的创新肽。
Erasin0003(备案名称:β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺)是维琪科技耗时6年打造的一款全球创新结构的肽类原料。通过功效测试验证,它能显著促进I型、III型、IV型、Ⅶ型和XVII型胶原蛋白合成,具有显著的紧致抗衰功效。据介绍,该成分已经被国内外多个品牌应用。
“这款成分非常有特色,具有即时和长效抗衰的功效,非常契合当下消费者花一份钱收获双倍功效的诉求,在国内外的口碑都非常好。”丁文锋说。
研发和推广两不误维琪科技成立于2011年,当时中国化妆品市场对多肽认知还十分匮乏。为了赢得市场机会,维琪科技对内持续投入多肽研发,对外则做了大量市场推广工作。
丁文锋很早就意识到,健全、严谨的研发体系对于提高研发创新成功率非常重要,因此维琪科技搭建了系统性的研发体系,如建立了CADD&AIDD分子结构创新平台、特色资源研发平台、生物合成平台,并创建了质量研究、功效评测、应用研究实验室。
维琪科技研发实验室工作场景
在内部搭建研发体系的基础上,维琪科技以开放共创的机制进一步提升研发效率。目前,维琪科技已经与国内外十余所高校、科研院所开展研发合作,如与中国科学院深圳先进技术研究院携手开发多款生物合成创新成分,与西南民族大学联合开展中国本土特色植物的研究,联合中国科学院昆明动物研究所研发修护成分等。
《中国化妆品》杂志了解到,寡肽-215的研发灵感源自再生能力极强的古老生物——蝾螈,中科院昆明动物所2014年从蝾螈中鉴定出皮肤修复肽,维琪科技对其活性分子进行了研究改构,最终得到了能合规替代EGF的修护成分。该成分非常适合敏感肌与医美人群使用。
创新的背后,还需要大量的推广付出。创立初期,维琪科技针对多肽原料做了大量市场教育工作,推出了科普书籍《皮肤活性多肽》。并在全国多个城市举办研讨会,参加全球各地的展会活动。新原料备案后,维琪积极响应原料创新研发,并加大宣传力度,让更多人了解中国自主的创新原料,并呼吁行业高质量创新。
截至目前,维琪科技的创新成果已在国内得到广泛应用,同时也远销海外,遍及全球20多个国家和地区。
“打造中国原料品牌”过去三年,成功完成化妆品新原料备案的国内外企业共77家,呈现出逐年增长的趋势,参与这项“技术比武”的企业或许远超过这个数。这反映了行业对创新的热情与对新原料价值的肯定。
“创新是难而正确的事情。”丁文锋说,试想一下,如果没有源源不断的创新成分,那么化妆品仅能在有限的成分中排列组合,难免会陷入卷价格、抄概念的恶性内卷中,“只有真正的物质创新、源头创新,才能给行业的高质量创新提供更多选择,从而切实有效的满足消费者追求美好的诉求。”
维琪科技产品展厅
维琪科技经历了新原料创新研发的长跑,也收获了丰硕的果实。2023年,维琪科技设定了新的发展目标,希望成为世界级的中国原料品牌,团队正在将多肽创新研发的理念,延伸到中国特色成分以及更加绿色、可持续的合成生物成分的开发上。
面对日渐成熟的中国化妆品市场,丁文锋对于未来更加有信心:“创新研发的长跑,短期内不一定能到达目的地,还会耗费很多能量,但如果不开始,就永远无法到达目标的终点。维琪会坚持在创新研发的路上探索,也呼吁行业一起投入创新、重视研发。我相信,随着更多创新者的加入和坚持,中国化妆品创新也可以成为世界名片。”
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