近日，一份行业新闻稿的内容显示，在绝经后骨质疏松症女性患者中，进行地诺单抗治疗较阿仑膦酸盐治疗的骨折风险更低。
该新闻稿的内容主要基于2023年世界骨质疏松症、骨关节炎和肌肉骨骼疾病大会上发表的一项观察性、回顾性研究。该研究分析了来自美国医疗保险受益人（绝经后女性，罹患骨质疏松症且既往无骨质疏松症治疗史）的数据。研究数据显示，与进行阿仑膦酸盐治疗的女性相比，进行地诺单抗治疗的女性患者的多种类型的骨折风险均更低，包括髋部骨折、非椎骨骨折、严重骨质疏松性骨折，以及非髋部和非椎骨骨折.
研究简介
来自阿拉巴马大学伯明翰分校临床免疫学和风湿病学系的Jeffrey R. Curtis博士及其同事分析了2012-2018年从美国联邦医疗保险中获益的478651例绝经后女性（≥66岁）的数据。患者既往无骨质疏松症治疗史，并进行地诺单抗或阿仑膦酸盐一线药物治疗。
研究自患者开始服药时进行随访，直至患者首次发生骨折、中断/改变治疗，退出医保或死亡。
在研究中，89115 例女性使用地诺单抗进行治疗，389536例患者使用阿仑膦酸盐进行治疗。
随访结束时，与阿仑膦酸盐组患者相比，地诺单抗组患者发生髋部骨折（RR=0.64；95%CI：0.39-0.9），非椎骨骨折（RR=0.57；95%CI：0.42-0.71），严重骨质疏松性、非椎骨和住院椎骨骨折（RR=0.61；95%CI：0.48-0.74），以及非髋部、非椎骨骨折（RR=0.5；95%CI，0.35-0.64）的风险较低。两组患者发生住院椎体骨折的风险无差异。
随着使用时间的延长，地诺单抗组女性罹患严重骨质疏松性骨折的风险进一步降低。与使用阿仑膦酸盐的患者相比，进行地诺单抗治疗的女性在1年（RR=0.91；95%CI：0.85-0.97）、2年（RR=8.88；95%CI：0.83-0.93）、3年（RR=0.82；95%CI：0.77-0.87）和5年（RR=6.69；95%CI：0.62-0.76）时发生严重骨质疏松性骨折的风险降低。
研究者说
Curtis博士表示，在绝经后骨质疏松症女性患者中，对于多种骨折风险的预防，地诺单抗的疗效或优于阿仑膦酸盐，且具有临床相关性：至少在5年内，随着治疗时间的延长，地诺单抗治疗骨折的获益持续增加。
Curtis博士表示，令人鼓舞的是，既往研究中发现的口服地诺单抗较双膦酸盐类药物在骨密度方面的优势似乎可转化为本研究中骨折预防的明显改善。未来计划进行更多研究，以分析与既往使用双膦酸盐治疗的成年人相比，使用地诺单抗治疗的成年人的骨折风险是否降低。
医脉通编译自：Michael Monostra. Denosumab bests alendronate as first-line therapy for fracture prevention in osteoporosis. Healio. May 18, 2023.
