“神州细胞基本分析”

“神州细胞基本分析”

首页枪战射击细胞使命手游更新时间:2024-06-01

一、基本面介绍:

神州细胞上市后总股本:4.35亿,流通股:0.45亿,发行价25.64元。

神州细胞成立于2007年,是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发企业,专注于单克隆抗体、*蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。6月22日,北京神州细胞生物技术集团股份公司(简称「神州细胞」)正式登陆科创板IPO,发行股份数量不超过6800万股,发行价格为25.64元/股,拟募资19.82亿元。今日开盘价报85.00元,盘中一度涨至89.99元,晚间收盘价报73.07元( 184.98%),总值达318.10亿元。

二、公司产品线

神州细胞成立于2002年,经十余年的发展,神州细胞拥有了23款在研产品管线,其中21款为创新药物,2款为临床需求较大的生物类似药。

其中,*人凝血八因子SCT800、CD20单抗SCT400已提交新药上市申请并获受理,是其进展最快的产品。EGFR单抗SCT200、PD-1单抗SCT-I10A和14价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗SCT1000是其核心竞争产品。

SCT800是一款由神州细胞自主研发的第3代*凝血八因子产品,于2019年11月19日向NMPA提交首轮上市申请并获得受理,拟用于治疗甲型血友病。这也是首个提交上市申请的国产*凝血八因子产品。目前神州细胞正在进行SCT800的儿童、成人及青少年预防治疗III期临床研究和SCT800的国际多中心临床研究的准备工作。据招股书披露,SCT800预计于2020~2021年获批上市并开始贡献收入,成功上市后有望打破外企垄断局面,预计2030年实现销售峰值39亿元。

截至目前,国内有5款国产*凝血八因子产品已获批上市,包括拜耳医药的注射用*人凝血因子VIII(拜科奇)和*人凝血因子VIII(科跃奇)、百特公司的*人凝血因子VIII(百因止)、辉瑞的注射用*人凝血因子VIII(任捷)、罗氏的艾美赛珠单抗(舒友立乐)。其中除艾美赛珠单抗外,其他上市药品均已纳入医保。此外,还有诺和诺德、绿十字、辉瑞所研产品已提交上市申请,Octapharma、正大天晴、赛诺菲、蓉生药业的产品正处于III期临床试验阶段。

SCT400(利珀妥单抗)是一款参照进口品种利妥昔单抗研制的人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体新药,由于其一级结构与利妥昔单抗不完全相同,因此于2019年12月16日作为生物创新药申报上市,拟用于治疗非霍奇金淋巴瘤。

截至目前,国内的利妥昔单抗生物类似物已陆续上市,复宏汉霖的汉利康于2019年2月获批上市,2019年实现销售总收入约1.9亿元。信达生物、三生国健的利妥昔单抗正处于申请上市阶段,以及正大天晴、华兰生物和丽珠集团等多家企业的相关产品正处于临床试验阶段。

SCT200是一款由神州细胞自主研制的全人源EGFR单抗,具有高亲和力、高生物活性、高抗体介导的细胞*伤活性、低免疫原性等特点,拟用于治疗结直肠癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、食管癌、鳞状非小细胞肺癌等多种实体瘤。目前已完成结直肠癌I期临床研究,正在进行I期临床研究的数据清理相关工作以及临床研究报告相关准备工作;同时正在进行结直肠癌II期临床研究,并已开展6项其他项目的探索性I期和II期临床研究。

SCT-I10A是一款由神州细胞以取得同类最佳(Best-in-Class)药物为目标而研发的*人源化抗PD-1IgG4型单克隆抗体,拟用于治疗多种实体瘤,包括淋巴瘤、头颈鳞癌、食管鳞癌、结直肠癌、胃腺癌和鳞状非小细胞肺癌等。截至2020年4月29日,神州细胞已开展SCT-I10A产品的的1项单药治疗的I期临床研究、1项联合治疗的Ib期临床研究、1项单药治疗的II期临床研究、1项单药治疗的III期临床研究及2项联合治疗的III期研究。

SCT1000是一款由神州细胞自主研发的*14价人乳头瘤病毒(HPV)病毒样颗粒疫苗,在已上市疫苗佳达修9的基础上增加了5个新价型(HPV35、39、51、56、59型),覆盖了世界卫生组织评估的12个高危致癌的HPV病毒型,拟用于预防因HPV感染引起的宫颈癌、头颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、尖锐湿疣等疾病。目前,该产品为独家已获准进入临床研究阶段的14价HPV疫苗,正处于I/II期临床研究准备阶段。

据招股书披露,此次神州细胞IPO拟募资19.82亿元,约16.7亿元用于包括上述产品在内的7款核心产品的临床研究;约3.1亿元用为补充流动资金。

三、研发能力与销售能力

作为一家创新药研发公司,研发是公司的生命线,也是公司核心竞争力的来源。2016年至2019年前3季度,其研发投入分别达1.20亿元、1.89亿元、4.35亿元和3.57亿元。截至2019年9月30日,神州细胞的研发人员数量从2016年的334人增加到2019年前3季度的657人,其中包括谢良志、潘范彬、张延静和罗春霞等7名核心技术人员以及650名研发工作人员,分别占比员工总数的0.79%和74.41%。

据招股书披露,随着研发进度的推进,其他产品管线陆续将逐步进入III期临床阶段,公司预计未来三年的研发投入将达到13.8~18.05亿元。

除了研发实力外,神州细胞的商业化能力也备受关注。据招股书披露,为进一步推进SCT800和SCT400的商业化进程,神州细胞已建成2条基于动物细胞培养技术的原液生产线和1条成品制剂灌装冻干生产线,并已按照GMP规范的要求,完成了连续3批工艺验证。同时还建立了专业生产团队以保证可持续稳定的生产出符合质量标准的产品。此外,神州细胞还正在筹备组建50~100人营销团队用于两款即将上市产品的商业化销售,并考虑与第三方开展独家授权销售等商业化合作模式。未来将持续进行销售团队的建设以满足后续产品的上市需要,至实现盈利时,预计建成一支500~1000人的销售团队。

我希望神州细胞能做好自己的特色产品,在目前生物制药公司竞争激烈的大环境下能够*出一条血路,用自己的硬实力研发出更好的产品,能够造福于民,“用毕生精力做好药”,带着这样的愿景和使命,在生物创新药这个黄金赛道,神州细胞未来发展可期。

查看全文
大家还看了
也许喜欢
更多游戏

Copyright © 2024 妖气游戏网 www.17u1u.com All Rights Reserved