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11月11日-13日,2023年美国心脏协会科学年会(2023 AHA)在美国
费城盛大召开。会议期间,上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授等带来了题为“Percentage of Patients Achieving Blood Pressure Goals With Aprocitentan, a Dual Endothelin Receptor Antagonist: Results From a Randomized, Controlled Phase 3 Study (PRECISION)”的研究,备受关注。医脉通整理了相关研究要点,以飨读者!
研究背景和目的
Aprocitentan是一种非选择性ERA,但对ETB受体的亲和力高出16倍,其半衰期长达44小时,可每天给药一次。既往公布的PRECISION III期试验证实,Aprocitentan(ARPO)可降低难治性高血压患者的血压,但接受Aprocitentan治疗的患者,在4周内是否可以达成以下血压目标仍未明确:
24小时平均动态血压监测(ABPM)<130/80 mmHg;
日间ABPM<135/85 mmHg;
夜间ABPM<120/70 mmHg;
24小时ABPM降低≥5 mmHg;
无人值守的自动诊室测量的血压平均值<130/80 mmHg;
诊室收缩压(SBP)降低≥10 mmHg。
为此,本研究评估了Aprocitentan治疗4周后患者血压的达标率。
研究方法
研究纳入入组前一年内服用≥3种不同类别降压药,但无人值守的自动诊室测量的SBP仍≥140 mmHg的患者。经4周标准三联疗法(氨氯地平、缬沙坦、氢氯噻嗪)治疗后,血压水平仍不达标的患者可进入4周的单盲安慰剂导入期,之后接受4周的双盲治疗。在此期间,患者以1∶1∶1随机分组,分别接受Aprocitentan 12.5mg、Aprocitentan 25mg或安慰剂加基础治疗,并评估双盲治疗期间患者血压达标率。
研究结果
研究共纳入730例患者,Aprocitentan 12.5mg组243例,Aprocitentan 25mg组243例,安慰剂组244例。
在有ABPM数据的633例患者中,Aprocitentan 12.5mg组、Aprocitentan 25mg组和安慰剂组24小时平均ABPM<130/80 mmHg的比例分别为41.1%、51.6%和29.6%,日间ABPM<135/85 mmHg的比例分别为47.4%、52.7%和35.8%,夜间ABPM<120/70 mmHg的比例分别为37.9%、44.0%和22.9%,ABPM降低≥5 mmHg的比例分别为61.7%、64.8%和39.7%,平均诊室血压<130/80 mmHg的比例分别为25.1%、24.2%和16.5%,诊室SBP降低≥10 mmHg的比例分别为65.0%、65.8%和55.8%。
Aprocitentan耐受性良好,在4周双盲治疗期间,Aprocitentan 12.5mg组、Aprocitentan 25mg组和安慰剂组水肿或液体潴留发生率分别为9%、18%和2%。
研究结论
与安慰剂组相比,Aprocitentan组患者4周时血压达标率更高。基于ABPM,Aprocitentan的治疗获益呈剂量依赖性,Aprocitentan 25mg组疗效更佳。
信源:AHA官网
专家简介
王继光教授
•上海交通大学医学院心血管内科学博士生导师、上海市高血压研究所所长、上海交通大学医学院附属瑞金医院高血压科主任、中国高血压联盟(CHL)主席,中国医师协会高血压专业委员会副主任委员,亚太高血压学会(APSH)主席,国际高血压学会前执委,亚洲动脉学会(POA)前主席、Journal of Clinical Hypertension杂志主编,Hypertension杂志副主编,Hypertension Research杂志副主编,《中华心血管病杂志》副总编,《中华高血压杂志》副主编
•主要从事高血压临床诊治与研究工作,提出“高血压病因学分型诊治”的理念,致力于建设“智慧化高血压诊疗中心”,推动“高血压分级、分期和分型管理”;截至2023年10月,全文发表英文论著或综述576篇,中文论著与综述193篇
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