本想打玻尿酸的李女士在走进医美机构后，被“逼”出了选择困难症。除了玻尿酸外，她从工作人员处了解到了“童颜针”“少女针”等产品。某医院整形外科医生告诉北京商报记者，“童颜针”“少女针”都是商业化很强的营销术语，尽管一些厂家的产品拿下了三类证，但“童颜针”“少女针”这些标签是没有“拿证”的。近年来，随着消费升级，“颜值经济”催生了医美行业的迅速发展，产品不断迭代。然而，带有营销概念的产品标签下是否存在信息不对等，厂家以及机构又该如何保障消费者权益？
拿了证的“童颜针”
看到身边朋友打了玻尿酸，李女士心动了。尽管提前做了一些功课，但在医美机构工作人员的介绍下，“童颜针”“少女针”等一些产品词汇让其眼花缭乱，“每个产品听起来都很好，一时不知要怎么选择”。消费者图女士为美更大胆，据她介绍，当听说“童颜针”这一产品后，她进行了预约注射。不过至今，图女士仍说不上来产品品牌，只记住了“童颜针”三个字。
目前，国内获批上市的“童颜针”仅有圣博玛的艾维岚和爱美客的濡白天使，获批上市的“少女针”为华东医药旗下伊妍仕，上述产品均为国产三类医疗器械。更多厂商瞄准这个市场，想要入局。2021年底，江苏吴中宣布拟以1.66亿元取得达透医疗51%的股权，以此获得“童颜针”AestheFill在中国境内的一定期限内销售代理权，不过该产品尚处于研发阶段。
不同于玻尿酸将透明质酸钠交联起来，使其在体内维持6-9个月的时间，以达到填充的效果，爱美客相关负责人告诉北京商报记者，从近年来的发展看，复合材料成为新趋势，可达到更持久的效果。
“童颜针”“少女针”主打的都是再生材料。圣博玛艾维岚为聚乳酸面部填充剂，爱美客濡白天使为左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶；华东医药伊妍仕则为注射用聚己内酯微球面部填充剂。中泰证券在一份研报中预测，随着艾维岚等产品在国内获批，再生产品将替代部分透明质酸等产品的市场份额，开启轻医美市场的第二增长曲线。
未拿证的营销术语
“童颜针”等称号实际最早兴起于台湾地区。有报道称，2013年，明星王菲花了500万新台币在台湾打了“童颜针”，“童颜针”概念至此走红。某医院整形外科医生告诉北京商报记者，“童颜针”“少女针”都是商业化很强的营销术语，尽管部分产品拿下了三类证，但“童颜针”“少女针”这些标签是没有“拿证”的。
“台湾地区医生接触医美相对来说早一些，在产品命名，以及与求美者的沟通等方面做了比较多的工作。后来内地引用了这些称号。我们从来没有说过自己是‘童颜针’，一旦与其他产品混淆，当其他产品出现安全问题，公司也会受到牵连。” 爱美客相关负责人说道。
圣博玛官方微信公众号对旗下艾维岚描述时多次用到了“童颜针”的表述，华东医药官微在介绍伊妍仕时也比作“少女针”。针对产品名称，行业发展等问题，北京商报记者联系了圣博玛、华东医药方面，但截至发稿未收到回复。
上述医生表示，这些名词让人觉得可以“返老还童”，对消费者有一定的诱导，这是非常不规范的行为。
在医美咨询营销资深人士立夏看来，作为一种填充材料，“童颜针”学名为聚左旋乳酸，但聚左旋乳酸并不好记不易传播，很难被消费者记住。这是这些称谓兴起的原因。“医美虽有消费属性，但还是医疗优先，消费者要遵医嘱。”
单一适应症
“童颜针”圣博玛艾维岚、爱美客濡白天使以及“少女针”华东医药伊妍仕获批的适应症均为注射填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹。不过，往往在实际操作中，却不只是注射于获批的部位。中国整形美容协会相关人士向北京商报记者直言，往其他部位打的行为其实都是不合规的。
关于造成这种现象的背景原因，某厂家人员告诉北京商报记者，纠正鼻唇沟皱纹的临床评价方法相对来说成熟，这一块的数据也更多。所以厂家在做临床试验的时候，一般会先选择通过鼻唇沟来做。但在实际应用中，打完鼻唇沟后，脸会变平显得不立体，通过注射眉弓、面颊等其他部位，达到立体的效果。“在欧美一些国家，医美针剂与药品一样，医生具有临时处方权，他可以综合考虑后，决定打在哪一个部位。”
某医疗美容机构相关负责人表示，针剂的超适应症使用，一直是医美医学界广泛关注的焦点，目前国内专家也在研究讨论，医生如果遵循相关治疗操作的专家共识，可以允许超适应症使用。但是临床工作中，是否合理合规需要考虑作用的组织以及治疗目的，比如注射用透明质酸钠，很多型号的获批适应症是鼻唇沟，作用在于支撑软组织，一些鼻唇沟外的组织容量缺乏理论上也可以使用该材料做支撑。
细化监管
非手术类项目的需求仍在增加，业内人士认为，相关监管细则需要细化。数据显示，2021年手术类医美消费中，面部项目消费占比较2019年下降了近7%。同时，在非手术类消费中，面部项目占比连续三年提升。在北京梅颜医疗美容机构创始人/院长刘红梅看来，“童颜、少女”等称号，其实代表了相当数量的的医美需求者对于抗衰疗效的期待，医美领域开始向精细化治疗方法发展。
“我们也在做更多适应症申报的工作。”上述厂家人员透露道。一位医美机构相关负责人曾在接受北京商报记者采访时直言，在医美行业，政策上的研究很重要。很多种情况下，行业本身无法可依。“医美是健康人通过医疗手段解决问题，解决需求，带有消费属性，肯定不适合用疾病医疗的方式管控。如玻尿酸填充就一个适应症，别的地方不能填。按照这种批文管理，行业很难做。”
中国科学院长春应用化学研究所项目研究员崔立国在接受北京商报记者采访时表示，医美是以医学手段、为健康人进行的诊疗行为。不同于疾病医疗，从产品市场准入和监管上看，建议应该参照婴儿食品、疫苗等思路，以“大量健康人”使用为出发点，以极致安全为基本出发点，强调最最小的风险下的收益。在申报方面，应该充分考虑医生对产品的应用与理解，增加审批的多样性。
隐忧仍在
顶着“童颜针”“少女针”等营销称谓的帽子，但没有获得三类证的产品是消费者需要谨慎选择的。据上述医生透露，他所在地区的卫健委组织相关专家研讨市场情况，他预测“童颜针”会列为下一步禁止的名词之一。
艾瑞咨询发布的《2020中国医疗美容行业洞察白皮书》，市面上流通的针剂正品率只有33.3%，也就是1支正品针剂背后，伴随着至少2支非法针剂的流通。刘红梅表示，消费者选择医美产品，首要是合法合规，需要有国家药监局NMPA颁发认可的医疗器械证件。
目前，多家医美机构已经联合上游厂家开启了正品溯源的行动。据上述厂家人员介绍，目前公司也在做追溯工作，消费者可以通过扫码验真伪。从消费者角度倒逼市场，杜绝假货和真货混着卖的现象。
北京商报记者 姚倩
