生产异常是指造成制造部门停工或生产进度延迟的情形，包括计划异常、物料异常、设备异常、品质异常、产品异常、水电异常等等。
品质异常是指在品质方面出现了不合标准或规范不能满足顾客要求的现象。包括产品品质异常和制程异常或系统异常。
生产异常包括品质异常，生产异常的含义范围更大。
品质异常与不合格的最大区别：品质异常是制程条件，或材料，操作方法，人员等发生异常生产出来了产品！有异常，但产品不一定是不合格的，而不合格已经说明产品是不良品了，需要立刻改善隔离，或返工后才能实用。 品质异常是指产品在正常作业或生产中，产生出异于平常产品的产品或状态； 不合格是以满足“要求”作为判断合格与否的依据。
“要求”包含很多方面，如规定的、特定的要求、法律法规要求、明示的要求、习惯上隐含的要求、相关方的要求、必须履行的需求和期望等。
这就对组织的产品质量提出了更高的要求。
其质量不仅要满足现有的规定要求、和包括引道消费超前需求，因此组织在规定质量要求时应考虑多种要求，从满足要求发展到让顾客满意直至超越顾客期望。
