热点直击 好课开播
斯坦德生物医药携手百世药学院
3月28日下午14:00
诚邀张世强技术专家为您带来
《细胞检定方法介绍及中美差异分析 》
细胞库的建立对生物制品的生产和检定尤为重要，而细胞库的建立需要符合一定的条件标准，其应在符合中国现行《药品生产质量管理规范》的条件下制备。细胞库的管理包括种子、主细胞库（MCB）及工作细胞库（WCB）的管理，而且NMPA、FDA、EMA、ICH等相关法规文件概述了对细胞库检定的要求和指导，要求用于生物制品生产和检定的细胞系/株均须通过全面检定。
本次直播特邀斯坦德生物医药技术负责人张世强老师，分享细胞库检定法规解读、细胞库检定方法及案例分析、中美双报检测方法差异分析等内容。
