（报告出品方/作者：国泰君安证券，丁丹、赵峻峰）
1.投资分析盈利预测的关键假设： 1） 仪器产品：公司新一代 X 系列的全自动化学发光仪器性能优异，已 获得市场的广泛认可，持续带动国内外终端客户增加和装机量提升， 同时大型机占比不断提升。预计 2023-2025 年国内外新装机保持较 高增量，带动国内外仪器收入增长平稳。预计 2023-2025 年公司仪器 产品收入分别增长 22.76%/9.16%/8.39%，大型机占比提升带动仪器 毛利率稳步提升。 2） 试剂产品：随着国内外中大型终端客户数量和大型机占比不断增加， 常规试剂逐步上量，试剂收入及单机产出有望继续提升。预计 2023- 2025 年公司试剂产品收入分别增长 29.64%/35.19%/33.75%，试剂产 品毛利率基本保持稳定。 3） 受高毛利试剂占比提升拉动，预计 2023-2025 综合毛利率达 71.80%/74.58%/76.98%。
2. 国产化学发光先驱，全球化布局领先2.1. 专注化学发光，国产先行者
公司自设立以来，始终专注于免疫诊断产品的研发，于 2010 年成功向市 场推出了国产第一台全自动化学发光免疫分析仪，打破了海外巨头对中 国化学发光免疫诊断市场的垄断。在仪器方面，研发出多款 MAGLUMI 系列化学发光免疫分析仪，在全自动化化学发光免疫分析领域处于领先 地位，以 MAGLUMI X8 仪器为例，全球率先突破单机测试速度 600 个 测试/小时。试剂产品方面，截至 2023H1，公司共有 194 项配套试剂在 全球范围开展销售，其中已取得欧盟准入的化学发光试剂 186 项，为行 业内可提供最齐全试剂菜单的化学发光厂家之一。经过 13 年的深耕发 展、技术迭代及客户积累，截止 2023 年 H1，公司各型号全自动化学发 光免疫分析仪全球累计销售/装机超过 29500 台，已覆盖国内医疗终端 超 9100 家，并已销售至海外 151 个国家和地区。凭借四大技术平台和 现有产品的技术优势，已成为中国体外诊断领域的领导者，并向全球体 外诊断领域的先行者迈进。
2.2. 业绩快速增长，海外占比提升
业绩保持快速增长。随着国内外市场开拓，装机量提升带动试剂使用量 增长，公司营业收入从 2012 年 2.58 亿元增长到 2022 年 30.47 亿元 （CAGR 28.00%），扣非净利润从 2012 年 0.74 亿元增长到 2022 年 12.41 亿元（CAGR 32.60%）。
试剂收入占比超过 70%，毛利贡献超过 90%。按产品划分，公司试剂收 入占比超过 70%，2020 年以来随着 X 系列仪器升级上市和国内外终端 开拓，仪器装机快速增长带动仪器收入占比有所提升。试剂毛利率基本 稳定保持在 90%左右较高水平，2020 年仪器毛利率有所下滑，系公司对 X 系列仪器积极调整销售政策，结合终端测试量给予更大的支持力度， 为后续试剂增长奠定基础。随着中大型发光仪器销量占比增加，仪器类 产品毛利率逐步提升。长期看，综合毛利率有望随着试剂销售占比提升 进一步提升。
内外并举，海外占比快速提升。公司坚持全球化战略，国内外市场共同 开拓发展，经过十余年深耕，随着产品注册、销售渠道优化、学术推广 以及品牌建设等有序推进，近年来海外业务呈现良好增长态势，国外收 入比重大幅上升，由 2019 年度 20%提升至 2022 年度 32% 。海外市场 空间广阔，远大于国内，未来海外收入占比有望稳步提升。
3. 国内：进口替代空间广阔，份额有望继续提升3.1. 化学发光市场容量大，进口替代空间广阔
国内发光市场规模约 400 亿元，国产化率约 30%。根据 Frost＆Sullivan 报告，2020 年中国体外诊断市场规模约为 1075 亿元。未来随着我国经 济发展和人口老龄化的深入，人均医疗开支的提升，以及国家政策向医 疗阶段前移的过程等因素影响，国内体外诊断市场规模将持续不断扩大。 免疫诊断是体外诊断市场占比最大的类别之一，化学发光免疫检测则是 免疫诊断的主流技术，是近年来 IVD 领域规模最大、新增品种最多的细 分领域。根据《2022 年中国体外诊断行业年度报告》和德勤分析，预计 化学发光市场规模约 400 亿元，行业增速预计在 10%左右。进口品牌厂 家依然占据了国内市场 70%以上的市场份额，随着国产品牌逐步崛起， 以及在国内医疗改革和政策导向等多重因素影响下，国产替代有望加速。
3.2. 仪器升级突破高端市场，大型机占比逐步提升
仪器全新升级 X 系列，性能大幅提升。公司仪器型号系列化，提供 10个型号的全自动化学发光免疫分析仪，涵盖低、中、高速的不同机型， 以满足不同类型客户的产品需求。2008 年，公司完成中国第一台全自动 化学发光免疫分析仪的注册，标志着国产全自动化学发光免疫分析仪从 0 到 1 的突破。十年铸剑，2018 年公司成功推出超高速全自动化学发光 免疫分析仪 MAGLUMI X8，单机测速 600 测试/小时，开启化学发光超 高速的新纪元，持续突破三级医院等中大型医疗终端。2021 年 3 月份推 向市场的 MAGLUMI X3，单机测速 200 测试/小时，在大医院的门诊、 急诊、专科实验室，中小医院以及基层医疗服务机构得到广泛应用。2022 年 10 月底新推出了 MAGLUMI X6 ，单机测速 450 测试/小时，拥有超 高的性价比优势，对开拓国内外中大型终端提供了重要产品支撑。公司 研发和销售重视客户诉求，将十年 M 系列推广中接触到的各类客户诉 求融入 X 系列，对原有六联杯系列全部升级单反应杯，可以实现更加灵 活的控制方式、纳米磁球重悬浮清洗技术、更加高效精准的温育，让仪 器无论是速度、性能等都可实现更大的提升。
X8 助力开拓国内大型医疗终端，三级医院客户不断突破。相对于低通量 市场所面对的急诊科或中小型医院，国内中高通量市场面对三级医院等 大型医院客户，测试量较大且设备单价高，中高通量市场规模远大于中 低通量市场，贡献了大部分的免疫诊断市场体量。X 系列上市后，公司 在仪器销售方面采取了更加灵活的策略，通过高速化学发光分析仪 MAGLUMI X8 的持续推广，有效拓展了国内二甲以上大型医疗终端客 户数量。截至 2023H1，公司已为国内超 9100 家医疗终端提供服务，其 中三级医院客户达 1467 家，国内三甲医院的覆盖率达 57.90%。
国内装机稳步推进，大型机占比提升。截至 2023H1，公司国内市场化学 发光仪器累计装机量国产领先，目前已实现国内终端装机超 12100 台。 新一代 X 系列的全自动化学发光仪器性能优异，已获得市场的广泛认 可，持续带动国内终端客户增加和装机量提升，同时大型机占比不断提 升，从 2017 年的 23%提升到 2022 年 63%。2020-2022 年，X8 装机量分 别为 406/ 601/672 台；截至 2022 年底，在 X8 存量仪器分布中，三级医院占比达到 48%。2023 年 1-9 月，三级医院贡献的测试量占国内总测试 量比重达到 44%。随着中大型终端客户数量和大型机占比不断增加，国 内试剂收入及单机产出有望快速提升。
顺应实验室流水线和自动化趋势，推出多种全实验室智能化整体解决方 案。超高速全自动化学发光免疫分析仪 MAGLUMI X8 与不同生化模块 组成超高速生化免疫一体机 CX8/HX8/SIB。此外与赛默飞合作推出了 SATLARS-TCA 实验室全自动化整体解决方案；同日立合作推出了全实 验室自动化流水线 TS/PAM，日立的生化诊断产品全球技术领先、客户 认可度高，可与公司免疫产品形成优势互补，提升对大型终端的产品服 务能力。此外公司自研的 T8 流水线有望 2024 年推出。不同类型的流水 线形势大大提高终端的检验效率，有利于带动公司大型终端客户的开拓。
3.3. 试剂菜单不断丰富，小分子夹心法持续突破
检验菜单丰富，试剂种类全球领先。化学发光免疫诊断系统具有封闭式 的特点，丰富的仪器型号及齐全的试剂菜单有效提升产品竞争力。公司 持续跟踪全球各终端的反馈，不断完善免疫试剂菜单以满足临床使用需 求。截至 2023H1，在国内市场已获注册的化学发光试剂 158 项（共 228 个注册证），配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标 志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项 目，是国内提供化学发光免疫诊断试剂种类最多的供应商。
常规试剂上量有望带动未来试剂增长。在发展早期，公司主要以特色项 目作为切入点进入三级医院；2020 年公司推出高速机后，极大地提升公 司拓展及服务大型终端的能力，公司更多则是通过 X8 搭配包括肿标、 甲功、传染病及性腺等在内的常规试剂项目进入二甲及以上的医院。已 装机的终端也逐步从“辅助机”过渡到“主力机”。公司在国内市场销售 额较为靠前的试剂类别主要有肿瘤标记物、甲状腺、传染病、心血管及 心肌标志物、性腺等。其中，公司肿瘤标志物及甲状腺试剂收入占国内 试剂收入比重约 50%。自术前八项注册证补齐以来，国内传染病品类一 直维持较高增速。
关键原材料研发突破，持续优化试剂产品性能。公司于 2013 年开始组 建试剂关键原料研发及生产平台，对于价格昂贵、独家供应、稳定性差 的抗原抗体立项自主研发。经过十年的耕耘，目前公司 70%以上的化学 发光免疫项目的抗原抗体、校准品已实现自研自产。关键原料的突破， 缓解了部分原料外购困难与价格昂贵的问题，降低试剂生产成本，也有 助于公司持续优化试剂产品性能。 小分子检测领域实现革命性的技术突破。小分子化合物在医学检验中的 应用方法主要包括液相色谱—串联质谱法（LC-MS/MS）和化学发光免 疫分析方法。LC-MS/MS 作为小分子检测的金标准，具有优异的特异性 和准确度，然而，通量小、前处理复杂、设备和人员要求高等限制了其 广泛使用。由于小分子难以提供 2 个及以上的抗原表位，因此临床上通 常采用免疫竞争法进行检测。而竞争法受限于本身方法学的缺陷，如精 密度欠缺、准确度不够、易受干扰、线性范围窄等，很难与金标准质谱 检测结果有良好的一致性。新产业自 2016 年开始重点布局小分子夹心 法技术，并围绕该技术开展了长达 7 年多的详细调研和深入探索，最终 于 2021 年成功打通小分子复合物抗体开发技术路线，并搭建起了完善 的小分子夹心法检测技术平台，包括原料开发平台和试剂工艺开发平台。 目前，已有 25 羟基维生素 D、醛固酮及雌二醇三个小分子夹心法项目 获批上市，与质谱检测结果比对高度一致。公司未来还会将小分子夹心 法路线拓展至甲状腺及药物监测等类别，在国内外市场同步销售，有望 通过优异的试剂性能提升终端使用体验，并通过核心单抗自产，以合理 定价帮助终端降低采购成本。
3.4. 国内业务疫后复苏，增速有望环比回升
疫后保持恢复态势，增速有望环比提升。近年来受疫情影响，国内业务 增长有所波动，国内业务收入从 2013 年 3.07 亿元增长至 2022 年 20.72亿元（2013-2019 年 CAGR 28%, 2019-2022 年 CAGR 16%）; 其中国内 仪器业务收入从 2014 年 1.14 亿元增长至 2022 年 3.80 亿元（2014-2022 年 CAGR 16 %），国内试剂业务收入从 2014 年 3.29 亿元增长至 2022 年 16.92 亿元（2014-2022 年 CAGR 23 %）。2023 年 Q1-3，国内实现主营业 务收入 19.33 亿元（ 24%），2023 年春节以来，医疗终端诊疗量恢复带 动试剂恢复上量，Q3 受外部环境和基数效应影响，国内收入增速环比有 所回落，随着外部环境趋缓，招投标陆续恢复，国内业务增速有望环比 回升。未来随着中大型仪器装机提升和单产提升，国内市场业务有望保 持快速增长。
3.5. 集采影响整体可控，市场份额有望提升
3.5.1. 安徽谈判议价受益明显，市场推广明显加速
安徽议价谈判，中标项目数国产最多。2021 年 8 月，安徽省组织开展公 立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价，将部分临床用量较大、 采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的 23 项化学发光临床 检验试剂纳入采购范围，其中包括肿瘤标志物 10 项，感染性疾病检测乙 肝 5 项，心肌诊断 2 项，激素测定甲功 5 项，降钙素原 1 项。根据谈判 议价规则，选择省内上一年采购量前五的企业入围参与谈判，公司肿瘤标志物及甲状腺等 14 个试剂项目入围参与议价，并且全部谈判成功， 是中标项目数最多的国内厂家。与此同时，公司未入围谈判的乙肝五项、 BNP 等 8 个试剂项目完成了联动降价，因此 22 个试剂项目均可在安 徽省继续开展销售。 整体受益，集采中标助力大型客户终端开拓。从结果来看，进口品牌罗 氏、贝克曼未接受谈判议价，根据规则将纳入备案交易目录重点监测， 市场份额将受到较大影响。新产业在安徽市场耕耘多年，建立了良好的 市场口碑，受益于集采谈判中标，公司积极推动高速机 MAGLUMI X8 进入更多二甲以上大型医院，从而带动试剂销售收入提升。自安徽省挂 网实施后至 2022 年 4 月，公司在安徽省实现了短期内大型客户数量翻 番的成绩。此外公司试剂产品 2021 年度的毛利率较 2020 年保持稳定， 说明公司渠道优势可以很好地消化集采谈判终端采购价下降带来的出 厂价影响。
3.5.2. 联盟发光集采落地在即，进口替代值得期待
二十五省联盟发光集采有望 2023 年内落地。2023 年 11 月 17 日，安徽 省医药集中采购平台发布二十五省（区、兵团）2023 年体外诊断试剂省 际联盟集中带量采购公告（第 1 号）：拟对人绒毛膜促性腺激素（HCG 与β-HCG）、性激素六项（化学发光法）、传染病八项（酶联免疫和化学 发光法）、糖代谢两项（化学发光法）及 HPV-DNA 分型检测试剂进行集 中带量采购。其中性激素六项、传染病八项、糖代谢两项作为组套，组 套齐全且联盟需求量 90%进入 A 组，其余进入 B 组，组套不全进入 C 组，组套在最高有效申报价的基础上申报整体降幅，按降幅由高到低的 顺序确定排名。并保留复活机制，若组套整体申报降幅高于 50%，其他 两类产品若其申报价格低于最高有效申报价格的 0.5 倍，增补为拟中选 企业。预计本轮集采有望在 2023 年内落地。 价格影响：预计出厂价影响相对可控。复活机制下，企业中选率提升， 相对有效申报价降幅可预期。考虑目前的价格体系，预计对出厂价影响 远好于集采降幅。此外公司的销售模式与同行业其他厂家采取的代理制 不同，不设置区域多级代理，相当于经销商都是一级代理，且多为中小 规模，减少中间复杂的环节，能够为装机终端提供更全面的服务，在试 剂上量和试剂菜单的完善方面会更有主动权。渠道优势也有望帮助消化 集采后终端采购价下降带来对出厂价影响。
量的影响：进口替代空间广阔，份额有望提升。参考国家卫生健康委临 床检验中心室间质评数据，除了传染病术前八项国产品牌占比约 73%， 性激素六项、糖代谢两项和人绒毛膜促性腺激素上报国产品牌占比分别 为 20%，31%，27%，进口替代空间广阔。国产龙头有望凭借价格优势 在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升。2019 年以来，公司通过高速机 X8 持续装机以及稳定运行，已树立良好的市 场口碑，具备在大型终端取代外资品牌的能力。
原料自产和规模效应优势显现，高毛利率有望消化毛利下降压力。受益 于抗原抗体、纳米磁性微球等原材料自给率较高，以及规模效应显著， 公司试剂毛利率远高于同行。在同等出厂价降幅和销量增长情况下，毛 利率越高毛利额的降幅越小。为把握市场机遇，公司仪器研发及生产中 心于 2023 年 4 月投产，仪器生产能力得到大幅提升；试剂关键原料研 发及生产中心于 2023 年 6 月改造完毕，有助于形成抗原、抗体及磁球等核心原料的生产规模优势，进一步降低成本。公司积极响应国家集采 政策，并有望充分发挥自身成本优势，提升市场份额。
4.1. 全球市场潜力巨大，新兴市场快速发展
根据 Market.US 报告，2023 年全球免疫诊断市场规模约 319 亿美元， 预计将稳步增长至 2033 年的 582 亿美元，2024-2033 年预计复合增速 6.2%。从全球发展情况来看，北美、西欧等发达地区是体外诊断的主要 市场，竞争格局已趋于稳定，而印度、巴西、墨西哥、土耳其为代表的 新兴市场则增长迅猛，是未来体外诊断厂商的必争之地。全球竞争格局 来看，罗雅贝西四大家等国际巨头占据主要市场份额。
4.2. 本地化战略实施，重点市场持续突破
海外市场先发优势显著。公司全自动化学发光免疫分析仪器自 2010 年 推向市场以后，公司即确立了国内市场和海外市场同步推广的发展战略:分别在 2010 年进入亚洲和欧洲市场、2011 年进入非洲市场、2013 年 进入美洲市场。经过十多年的持续耕耘，公司化学发光系列产品在海外 营销网络建设、品牌影响力等方面已具备显著的领先优势；截至 2023H1， 公司产品已经进入 151 个国家和地区的医疗终端，累计实现化学发光免 疫分析仪器销售超 17400 台。
海外业务的耕耘周期较长，主要受限于产品注册的周期、销售渠道的拓 展，以及品牌知名度的建立： 重点国家产品注册逐步完成，先发优势显著：海外注册是进入市场的门 槛，除美国和欧盟外，印度、俄罗斯、墨西哥、巴西等国家需要完成单 独的注册。公司有专业的海外注册团队，建立完善的海外产品注册流程。 公司 2017 年作为国内首家化学发光免疫试剂产品获得 FDA 510（K）产 品准入的企业进入美国市场；2020 年 12 月，取得了中国化学发光领域 的第一张 IVDR CE 证书，系国内首家在传染病项目 HBV、 HCV、 HIV 拿齐 CE List A 类认证的化学发光厂家。公司重点市场的产品注册逐步 完成，截至 2023H1，公司共有 194 项配套试剂在全球范围开展销售，其 中已取得欧盟准入的化学发光试剂 186 项。
因地制宜渠道拓展，销售网络不断完善：海外市场开拓需要挖掘合适的 代理商在当地完成销售及提供售后服务。公司化学发光仪器型号多，试 剂菜单足够全，并且能保证产品质量，优秀的产品力帮助开发合适的代 理商。海外市场销售政策灵活，因地制宜，公司通过十余年的持续积累， 形成了稳定的销售网络。 本地化运营，深度开发重点国家，突破增长瓶颈：2015-2017 年印度市场 的业务增长遇到瓶颈（收入规模维持在 2000 万元上下），2018 年在印度 设立子公司，成立本地化团队，梳理原有渠道，增加代理商，提高终端 覆盖广度及深度，扩大市场份额，逐渐进入高端主流实验室。经过三年 时间运营，2021 年印度市场销售收入突破 1 亿元，成效显著。借助印 度子公司的成功经验，公司继续加大对重点市场国家的支持和投入及本 地化运作，2022 年在俄罗斯、巴西、秘鲁、墨西哥、巴基斯坦共 5 个国 家分别设立了全资子公司，2023 年 H1 设立意大利、罗马尼亚海外子公 司，通过设立 8 家海外全资子公司实施本地化经营，通过推动本地化运 营，公司在重点市场的渠道拓展、学术支持及技术服务等综合实力得到 快速提升，进而推动重点区域业务的持续增长。2023 年 1-6 月，已设海 外子公司的 8 个国家合计收入占公司海外收入比重约 1/3，同比增速达 到 46%，高于海外整体 32%增长水平。
突破高端客户，打造标杆客户，品牌知名度提升：海外市场品牌建设周 期长，公司通过参加展会及开展学术研讨会的方式不断加强学术推广， 通过特色项目陆续实现多个大型连锁实验室的突破，疫情期间新冠相关 检测试剂销售加速了突破的进程；此外高举高打，以常规项目逐步替代 外资品牌，打造区域标杆实验室。产品质量逐渐获得海外重点市场客户 的认可，逐步当地建立起品牌知名度。
公司海外市场发力相对均衡。2020 年剔除新冠检测试剂的销售额后，海 外各大洲销售额占比分别为亚洲 40%、欧洲 22%、南美 19%、非洲 12%、 北美 8%、大洋洲 0.2%。随着公司在海外市场销售网络的不断完善以及 品牌知名度的提升，海外实现装机超过 100 台的国家在 2021 年已达到 25 个，在部分国家市占率已排进前三；剔除新冠检测试剂后销售收入超过 2000 万的国家从 2018 年的 1 个发展到 2022 年 10 个。未来公司将继续实 施全球化战略，推动各大洲重点国家的拓展力度，继续对已取得良好销 售的市场进行深度开发，加大其他欧盟国家、美国等体外诊断重点市场 的开发，带动海外业务实现持续稳定增长。
4.3. 装机进入加速期，中大机型占比提升
海外装机加速，中大机型的销售占比逐年提升。为布局未来几年试剂规 模化上量，海外市场加大仪器产品的市场开拓力度。2018-2022 年，海外 市场分别销售全自动化学发光仪器 1019/1289/1868/2884/4357 台（CAGR 44%）。此前海外装机客户以中小型私立终端为主，仪器也多是低速小机 型。随着市场拓展及品牌影响力的增强，逐步进入中大型实验室和高端 医疗机构等公立市场，中大型仪器占比提升。疫情期间公司把握市场机 遇，凭借心血管标志物、炎症监测等重症辅助诊疗项目，加速进入海外 中大型医疗终端，并提高品牌知名度。在欧美市场，公司也依靠特色项 目作为差异化竞争策略，成功进入了大型的第三方实验室终端。公司中 大型发光仪器销量占比从 2018 年 7% 提升至 2022 年 37%，2023Q1-3 进 一步提升至 56%。海外市场装机数量的快速增长及中大型机占比的持续 增提升，为后续海外试剂业务的增长奠定了坚实基础。
4.4. 海外增长提速明显，试剂上量潜力巨大
2020 年以来海外业务增长提速。随着产品注册、渠道优化、本地化支持 和品牌建设等有序推进，公司海外市场步入收获期。海外业务收入从 2013 年 0.71 亿元增长至 2022 年 9.69 亿元（2013-2019 年 CAGR 30%， 2019-2022 年 CAGR 41%）; 2023 年 Q1-3，海外实现主营业务收入 9.68 亿元（ 32%），延续快速增长趋势。其中海外仪器业务收入从 2014 年 0.64 亿元增长至 2022 年 4.73 亿元（2014-2022 年 CAGR 28 %），试剂业 务收入从 2014 年 0.38 亿元增长至 2022 年 4.95 亿元（2014-2022年 CAGR 38 %），试剂增长与前期仪器铺设的节奏基本一致。
海外试剂占比低于国内，毛利率有较大提升空间。因为试剂毛利率远高 于仪器毛利率，因此综合毛利率主要取决于产品销售结构的变化。自公 司拓展海外业务以来，2020 年之前海外毛利率随试剂占比提升而呈现结 构性提升，2020 年因新冠试剂销售大幅提升至 77.44%。2021 年以来公 司持续加大海外仪器销售力度，海外试剂业务收入占比有所回落，2022 年海外常规试剂类产品收入占海外收入的比重达 51%，导致综合毛利率 有所回落。长期来看，海外市场试剂销售收入占比仍低于国内，未来随 试剂上量占比提升，海外市场毛利率还有进一步提升空间。
5. 研发：巩固免疫领先优势，积极拓展新产线四大技术平台助力研发。公司历经 20 多年的持续技术积累已成功建立 了纳米免疫磁性微球研发、全自动化学发光仪器研发、全自动化学发光 试剂研发、试剂关键原料研发四大研发技术平台。通过打造完整的产业 链研发平台，有效提升新产品研发效率，加快老产品的升级迭代，实现 产品质量及性能的不断提升，以满足终端用户的需求。
持续加大研发投入，在研新品储备丰富。2022 年，公司研发投入 3.18 亿 （ 48%），占营业收入的比重 10.43%。研发人员数量到达 600 名（ 32%）。 持续开大研发投入，推动在研产品上市。截至 2023 年 9 月末，公司在研 发光试剂新项目约 54 个（13 项进入药监局审核阶段，41 个已取得注册 检验报告，并已进入或完成临床评价阶段），生化试剂新项目约 11 项。 此外仪器研发本着产品销售一代、研发一代、储备一代的目标，多种仪 器研发稳步推进。自研流水线 T8、全自动化学发光免疫分析仪 MAGLUMI X10 及全自动生化仪 Biossays C10 有望 2024 年陆续上市。
积极拓展其他领域，产品线不断丰富。在有领先优势的免疫诊断产品线 基础上，公司充分利用完善的四大研发技术平台，推动在生化诊断、分 子诊断及凝血产品方向的业务布局，不断提升实验室整体解决方案供给 能力，增强综合竞争力。截至 2023 年 H1：生化产线：公司面向全球销售 5 款全自动生化分析仪器及 61 项配套试 剂，其中国内已获注册的生化试剂 61 项（65 个注册证），配套试剂涵盖 肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。 凝血产线：自 2022 年 6 月，首个凝血试剂产品获得了国内医疗器械注 册证书后，公司共有 7 项目凝血诊断试剂取得注册证书。 分子产线：已有部分核酸检测试剂产品取得 CE 准入，2021 年公司新增 了全自动核酸提取纯化仪和核酸提取试剂盒两项产品； POCT 产线：2021 年下半年公司在较短的时间完成了免疫层析快速检测 诊断平台的建设。
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精选报告来源：【未来智库】。
