前列腺癌、乳腺癌分别作为男性和女性发病率最高的恶性肿瘤，近年来在我国发病率逐年上升。戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂，为人工合成的促黄体生成素释放激素类似物，可引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降，是前列腺癌和乳腺癌患者内分泌治疗方案的基石。
作为GnRH激动剂创新药物，2023年6月全球首款戈舍瑞林微球上市后，先后在前列腺癌、乳腺癌领域凸显治疗优势，走出一条国产药物的独有创新之路。戈舍瑞林微球治疗方案改良了传统的注射方式，兼顾临床疗效、安全性和患者体验，为患者提供更高质量的等效治疗，减轻对于患者的心理负担，为国内前列腺癌和乳腺癌的治疗格局带来了积极改变。
全球唯一，技术突破性进展
微球是一种特殊的高端制剂，药物在聚合物基质中分散或吸附形成小的球状实体，可以实现长效缓释和靶向的作用。微球制剂往往比普通制剂有更好疗效、更小的不良反应，戈舍瑞林微球是疗效和安全性更优的改良新药，临床优势明显。
安全耐受，患者依从性提升
传统的戈舍瑞林采用皮下植入剂，注射难度较大，释放不稳定，可能出现睾酮“闪烁反应”，此外，惯用的粗针头增加了患者疼痛及恐惧感，影响治疗依从性。在确保药物疗效与安全性的前提下，患者期待更好的治疗体验。戈舍瑞林微球制剂将植入剂改成缓释微球制剂，改良了注射方式，其注射针头直径仅0.8毫米，可极大改善患者注射体验。其次，通过创新的微球技术，在给药周期内可实现更平稳的药物释放，使睾酮控制效果更稳定，保证治疗效果与安全性。
醋酸戈舍瑞林针头与 16# 穿刺针一样粗，虽然长度比用于肌注的针头短，如果垂直进针，而患者本身又不胖，针部很可能进入肌肉甚至腹膜。
其说明书上明确标注醋酸戈舍瑞林缓释植入剂禁止垂直注射进针、握笔式进针，易导致进针角度过深而可能进入肌肉甚至腹膜。
戈舍瑞林微球制剂通过肌肉注射，更容易操作，可显著减少注射部位不良反应发生率和严重程度，从而提升患者的耐受性和依从性，提升患者体验，具有明显的临床优势。
戈舍瑞林微球已通过2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整形式审查，纳入医保参照药品为“醋酸戈舍瑞林缓释植入剂” 值得更多患者期待。
戈舍瑞林植入剂与戈舍瑞林微球比较
戈舍瑞林植入剂 | 戈舍瑞林微球 |
皮下注射 | 肌肉注射 |
注射部位：腹部皮下 | 注射部位：多部位 |
针头较粗，患者易产生恐惧心理，从而降低患者依从性，影响治疗效果 | 微球针头更细，注射部位选择更多,能够兼顾疗效、安全和患者体验 |
需进行注射技术及护理培训，需进行注射前环境准备、疼痛准备、心理护理等一系列繁琐操作 | 肌肉注射更易操作，减轻护理难度，降低人员培训成本 |
多国说明书中均提示注射部位损伤、疼痛、出血等警告，必要时需要输血和手术干预 | 整体不良事件发 生率更低，临床用药风险更小 |
1、药品通用名
注射用戈舍瑞林微球
2、注册分类
化学药品2类-“境内外均未上市的改良 型新药”（2.2类-新剂型、新给药途径）
3、注册规格
3.6mg（按 C59H84N18O14计）
4、适应症
本品适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者，可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女乳腺癌患者。
5、用法用量
肌肉注射，每次一支，每28天注射一次
6、不良反应
热潮红、冷汗、支气管收缩、肩痛等
审稿专家：湖北省第三人民医院 副主任药师 陈敏
作者：湖北省第三人民医院 药学部 林杰
