市场占有率仅2.15%!又一“微创系”冲刺科创板

市场占有率仅2.15%!又一“微创系”冲刺科创板

首页角色扮演创天神途更新时间:2024-05-11

来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。

3月24日晚间,器械之家获悉,上交所网站发布公告称,科创板上市委员会定于2022年3月31日上午9时召开2022年第24次上市委员会审议会议,届时将审核上海微创电生理医疗科技股份有限公司的首发事项。作为港股明星的微创医疗,被戏称为能“产生很多上市公司的上市公司”,如果审核通过,那么这将是微创又一拆分子公司获得上市资格。

根据招股书,2018年至2020年,微创电生理的收入分别为0.84亿元、1.17亿元、1.4亿元;扣除非经常性损益后归属于母公司*的净利润分别为-908.15万元、-2,514.02万元和-1,485.93万元;报告期内,其研发费用分别为2424万元、4062万元、4085万元,分别占据总营收的28.78%、34.59%、28.91%,研发方面的大幅度投入是其持续亏损的原因之一。

全球市场中微创电生理是少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,也是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。目前,其产品在国内通过经销模式进行销售,其产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的600余家终端医院,并出口至法国、意大利、西班牙等21个国家和地区。

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继续开枝散叶,电生理IPO在即

从1998年成立至今,微创医疗已经有23年的发展历程,但不同于其他公司通过*、合并壮大业务,微创医疗的成长在于其不断拆分、壮大子公司,并不断开辟新赛道。细数医疗器械圈可以发现,微创医疗的触角已到达了多个行业领域。

微创医疗是创新驱动,高估值来自于对新技术新赛道的拥抱。为保证了研发投入的永续性,子公司只有成熟一个上市一个,然后滚动拓展新赛道,形成循环,最终母公司的规模也在扩张。部分上市子公司运作已经成熟,心脉医疗是模范生,去年7月市值一度达392亿港元,而母体微创医疗达到1265亿港元。母公司通过保持控股权即可,重心放在孵化新公司上。

因为超能“生娃”而被认为港股市场中的一个特别存在,此前已分拆心脉医疗、心通医疗分别在科创板和H股上市,去年11月份旗下微创(上海)医疗机器人(以下简称”微创医疗机器人“)于港交所上市。 如果微创电生理成功上市,其将成为“微创系”分拆上市的“第四胎”。

目前,微创医疗旗下子公司有心脉医疗、心通医疗、微创佐心、微创电生理、微创神通、微创机器人、微创骨科、创领心律、明悦医疗、微创优通、微创心力、微创科威、微创医美、微创视神、微创子牙、锐可医疗、神泰医疗、神遁医疗、神奕医疗、神途医疗、微创龙脉、创脉医疗、脉通医疗、诺洁医疗等,仅从子公司就可以看出,微创医疗几乎在整个医疗器械行业进行了布局。

这些子公司手牵手的的链接在一起,由背后的核心微创医疗支撑。任一点的变大,都能使这张网面变大;网面变大,核心则变大;核心变大,点再会变大。你中有我、我中有你的紧密网面,使得微创医疗达到了内外力相融的最高层。

再收获了几家上市公司后,微创系的资本动作还在继续。根据公告,计划科创板上市微创电生理”已接受两轮问询,并于本月底科创板首发上会。作为微创医疗有一家分拆子公司,必牵涉到同业竞争的问题,在此前回复监管层问询函中表示,其产品与母公司类别上有所不同,且在治疗目的、适应症及治疗原理方面均存在差异,微创医疗的心律管理业务仅承担销售推广职能,并无相关产品配套的研发能力。

不过根据招股书显示,2020年,公司向关联方销售金额381.36万元,较2019年的1423.9万元大幅度减少。减少的大头,主要是关联企业Sorin CRM SAS降低采购。2019年,该企业向微创电生理采购1382.2万元,占比同期收入11.8%;2020年,该数据降至349.22万元,占比为2.49%。到了2021年上半年,Sorin CRM SAS采购微创电生理397.44万元,占比同期收入4.41%。

值得注意的是,同期该企业采购了微创电生理的报废产品,金额为174.99万元,占当期采购额的45.03%。微创电生理表示,由于境外关联客户在2019年向其采购了较多的产品,但受疫情影响销售未达预期,导致部分产品过了有效期,最终客户在2021年上半年报废了产品。

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市占率仅2.15%,如何与国际巨头竞争?

微创电生理成立于2010年,是微创医疗旗下专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业,致力于提供“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。去年,微创电生理递交了上市招股书,成为继惠泰医疗(688617.SH)后,第二家冲击科创板的心脏电生理介入器械领域公司。

中国拥有约3000万庞大的快速性心律失常患者基数,在患者中电生理手术治疗在进一步渗透。据悉,心脏电生理手术量已经从2015年的11.8万例增长到2020年的21.2万例。预计到2024年将达到48.9万例,复合年增长率为23.3%。

中国电生理器械市场规模,亿元,2015-2024E

这相对应的国内心脏电生理器械市场规模从2015年的14.8亿元增长至2020年的51.5亿元。预计到2024年,电生理器械市场规模将达到211.1亿元,复合年增长率为42.3%,国内市场需求广阔。

但在国内心脏电生理器械市场中,国产厂商的市场占有率与国际行业巨头相比仍有较大差距。2020年国产电生理器械的市场占比仅为9.6%,强生、雅培、美敦力等合计占据超85%的市场份额,国产品牌有惠泰医疗、微创电生理、心诺普医疗、锦江电子等。其中,惠泰医疗和微创电生理作为国产的佼佼者,市场份额分别为3.1%、2.7%。这个数据,与进口品牌相比,有点“卑微”。

值得一提的是,2019年微创电生理境外销售收入占总收入的22.48%,然2020年新冠疫情影响下直接使外销收入同比减少47.06%。截至招股书发行,微创电生理仍存累计未弥补亏损,一方面仍要扩大研发追赶外资巨头,且短期内难以超越,另一方面,市场拓展还需要高额营销费用,微创电生理能撑住吗?

EnSite Precision

对于本土企业而言,目前在一些比较常规的标测导管和消融导管领域国产厂商基本可以实现替代,而与这些头部的差距主要在设备类产品,包含标测类设备、消融治疗设备。招股书显示,2020年微创电生理设备类产品营收占比不足5%。而国际巨头强生有电生理领域代表产品Carto3心脏三维手术导航系统,美敦力的EnSite PRECISION,波士顿科学的RHYTHMIA也均系电生理标测系统代表。

RHYTHMIA HDx™ 绘图系统是一款高密度、高分辨率、自动化绘图的绘图系统

微创电生理目前可与之一战的,是其2020年获批上市的第三代Columbus三维心脏电生理标测系统,是国内首个基于电阻抗定位 磁定位技术(磁电双定位)的三维心脏电生理标测系统,稍晚一些的惠泰医疗在研的磁电双定位三位电生理标测系统也于2021年1月也获得注册证。

然Columbus三维心脏电生理标测系统的市场推广似乎并不理想,2020年上市以来只应用不足2万例三维心脏电生理手术。招股书显示,电生理医疗器械对于高性能算法的要求很高,相对于硬件来说,高性能算法的技术难度更大,Columbus三维心脏电生理标测系统目前仍在不断优化算法。相较于强生的Carto等成熟产品,市场认可度仍有待加强。

目前公司通过多轮融资获得了较多的货币资金。2018年微创电生理的货币资金仅882.07万元,2019年就同比翻了近18倍至1.65亿元,至2020年,微创电生理的货币资金再次同比增长170.30%至4.46亿元。

据悉,微创电生理筹资活动产生的现金流量净额(包括吸收投资、借款、收到的与其他筹资活动有关的现金)从2018年-589.65万元增加至2019年1.67亿元,而2020年,微创电生理筹资活动产生的现金流量净额达到3亿元。2018年至2020年,微创电生理还分别获得政府补助487.10万元、924.53万元和1228.78万元。不过,微创电生理没能盈利,仍在亏损中。

公司主要产品在三维心脏电生理手术和二维心脏电生理手术流程中的应用情况

此外,招股书显示微创电生理目前有6项在研项目以及与各大高校、医院的3项合作在研项目,其中最值得一提的是,微创电生理的6项主要在研产品中涵盖了国内还无法实现进口替代的压力感应导管、冷冻消融导管和冷冻消融系统,目前均处于临床试验阶段,预计2023年取得NMPA注册证,在这一期间内,少不了持续的研发投入和未来向市场推进的销售费用支出。

显然研发、再生产均难以依靠自身造血实现,从而需要外部融资。此轮上市,微创电生理拟融资10.12亿元,其中电生理介入医疗器械研发(拟投入3.69亿元)、生产基地建设(拟投入2.99亿元)、营销服务体系建设(拟投入1.44亿元)和补充营运资金(拟投入2亿元)。

微创电生理表示,未来将专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新器械研发、生产和销售,致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”,力争成为根植中国、面向全球的国际化医疗器械企业。

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