一、VDA 6.3:2023版的关键变化
Ø在提问表中考虑到了软件方面
Ø本书内本书内容与VDA方法进一步协调，即A-SPICE和新零件的成熟度保证(VDA MLA)
解释
A-SPICE 3.1Edition
VDA MLA 2022.6 第3版
ØP3和P4增加了关于采购活动的要求
Ø规范了审核员资质
Ø增加了实施远程审核的说明
Ø删除了第4章（“审核过程”），因其内容己包含在IS0 19011中
解释
ISO19011
Ø从VDA 6.3中删除了第8章（“服务过程审核”）
解释：正在制定VDA6.6 其它服务-过程审核 和 VDA6.8 物流-过程审核
Ø删除了第10章（“最佳实践/经验教训”）
解释：
见 2020.11 第1版 《经验教训》 工具手册
Ø省略了对运输和零件处置(Eu7)的评价
解释：正在制定VDA6.8物流过程审核手册; 汽车产业有AIAG-ODETTE发布的MMOG/LE（物料管理操作指南 / 评价，第四版），VDA当前没有专门针对物流的评价手册。
Ø在某些情况下，重新定义了有特殊意义的义的提问（*-问题）
Ø重新分配了一些潜在供方分析的提问
Ø为所有VDA卷建立了一个综合的在线词汇表
Ø编辑性修订 2016版 P2-P7/58个问题模块，18个星号问题; 36 P1提问；2023版 P2-P7/59个问题模块，18个星号问题，35个P1提问；
什么保持不变？
Ø整体评价的分类系统(A、B、C)
Ø提问表结构
Ø单个问题的评分模型（10-8-6-4-0）
Ø过程要素P2-P7的适用性，根据图2-1
Ø乌龟图模型
Ø以前的降级规则
二、国际汽车工业有影响力的行业组织及标准
三、与“VDA6.3 过程审核”相关联的知识
1、IATF 16949：2016对审核的要求
9.2.2.1 内部审核方案
组织应有一个形成文件的内部审核过程。该过程应包括制定并实施一个涵盖整个质量管理体系的内部审核方案，其中包含质量管理体系审核、制造过程审核和产品审核。应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级。在负责软件开发的情况下，组织应在其内部审核方案中包含软件开发能力评估。应对审核频率进行评审，并在适当时，根据发生的过程更改、内部和外部不符合及/或顾客投诉进行调整。应对审核方案有效性进行评审，作为管理评审的一部分。
9.2.2.2 质量管理体系审核
组织应根据年度方案，每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程，以验证与本汽车QMS标准的符合性。结合这些审核，组织应对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样，检查是否得到有效实施。
9.2.2.3 制造过程审核
组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。
在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。
制造过程审核应包括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。
9.2.2.4 产品审核
组织应采用顾客特定要求的方法，在生产及交付的适当阶段对产品进行审核，以验证对所规定要求的符合性。如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。
2、Formel-Q（2015.6）第8版
3. 供应商自审（SL）
3.2 实施
……
大众汽车集团要求其供应商每年（有效期至多12 个月）至少对大众汽车集团委托的产品组的全部生产工序实施一次自审。
…
6. 过程审核（VA）
6.2 批量生产中的过程审核
过程审核将依据VDA6.3实施并使用过程要素的提问。
3、通用汽车的CSR
三、“审核”基础知识
1、与“审核”有关的术语
审核: 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核准则: 一组方针、程序或要求。
审核证据: 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：可定性或定量
审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
注： 能表明符合或不符合审核准则，或指出改进机会。
委托方
受审核方
审核组
技术专家：向审核组提供特定知识或技术的人员
审核方案：特定时间段内所策划，具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
审核计划：对一次审核活动和安排的描述
审核范围：审核的内容和界限。
有关审核的知识请学习 ISO19011:2018 (GB/T19011-2021)《管理体系审核指南》
2、内审的增值作用及有关问题
3、审核的类型
前言
VDA6.3过程审核作为识别优势和劣势的重要方法,已建立了近三十年。其涉及在产品设计和产品实现阶段分析和评价过程能力。
VDA6.3的特点：
- 一种分析过程的结构化方法
- 一种评价和打分系统
- 清晰的降级规则
- 识别特定的产品和过程风险（所谓的“*”星号提问，即标有星号的问题）
- 清晰呈现过程评价结果（A,B或C）
- 类似产品和过程的广泛可比性
- 在授予合同之前，评价新供方、地点和技术适用性的去，在供方分析。
- 关注产品和过程，而不是体系。
2 使用说明
2.1 本卷的范围
过程审核是一种对产品开发和实施过程及其有效性进行公正分析与评价的方法。VDA6.3标准与ISO 19011保持一致。
可以在整个产品生命周期中实施内部和外部过程审核，以满足IATF16949中规定的要求。过程审核适用于小型、中型公司乃至大型集团公司。
通常，本卷可以在整个产品生命周期中使用，并做如下区分：
- 潜在供方分析
- 产品和生产讨程开发
- 产品和生产过程实现
- 批量生产
VDA6.3是对开发和制造实物产品过程的质量能力的评价，（如适用）包括集成软件。
如果内部或顾客需要额外的证明（例如：ASPICE），则应在VDA6.3评价之外，通过适当的程序获得这些证明。
在进行过程审核时，过程要素的选择和实施期限可能会有所不同。
在批量生产期间，过程审核用于确保对量产过程的定期监视，也可以基于事件进行过程审核。
过程审核的目的是确定过程/过程步骤是否满足过程和产品要求和规范。就检测到的任何不符，都根据过程/产品风险评分系统进行评估，并记录相关的审核发现。目的是根据审核发现确定潜在不合格品的预期程度，并确定相关风险。
如果添加或删除任何提问，或者对评价方法进行任何更改，则该审核不再被视为VDA6.3审核，因为评价系统不再具有可比性。
与可持续性、遵守社会标准、环境保护、资源节约等有关的提问不包括在提问表中，对此有特殊的审核标准以及法定规范。但是，如果审核员发现与该过程审核标准的要求存在明显不符合的地方，或其会对产品特性有持久的负面影响，则应对其进行记录并纳入评价。
下表提供了可供选择的审核标准。
表2-1：审核标准之间的区别
2.2 整合到产品生命周期中
VDA 6.3审核标准可用于整个产品生命周期，从潜在供方的选择（P1潜在供方分析）和产品和过程开发（P2-P4）到批量生产期间以及之后支持( P5-P7)。得益于本卷的模块化结构，根据审核范围不同，各过程要素可独立使用。
图2-1显示了根据VDA 6.3的独立过程要素的可能使用， 以及它们与VDA MLA和SPICE®标准的关系。
P1:潜在供方分析
P2:项目管理
P3:产品和生产过程开发的策划
P4:产品和生产过程开发的实现
P5:供方管理
P6:生产过程分析
P7:顾客服务
有关潜在供方分析的解释，请参阅第5章
过程要素P2至P4的使用侧重于产品和生产过程开发的阶段。理想情况下，过程要素P2和过程要素P3在授予合同后进行审核，以分析策划的活动。
过程要素P4可用于以后分析和评价根据过程要素P3策划的活动的实施情况。
通过对过程要素的分解，可按照要求对策划活动和执行/实现进行评价。从签约至SOP阶段，过程要素P2至P4有助于及早识别成熟度和过程风险。
在SOP里程碑，可使用过程要素P5至P7进行审核。这对应于VDA MLA的成熟度等级ML6。作为批量生产的一部分，过程要素P5至P7用于定期监视量产过程和量产停止后的过程，或为事件导向的过程分析提供支持。
原则上，每个组织都有权调整过程要素的使用，以满足其在产品和生产过程开发、产品和生产过程实施以及批量生产过程中的需要。
2.3 潜在供方分析和过程审核的区别
由图2-1所示，在授予合同前可以进行潜在供方分析(P1)。潜在供方分析中，使用缩减版提问表对潜在供方进行评价，确定其是否适于提供量产产品。由于是潜在供方（必要时）须参照类似的其它产品／生产过程。考虑到SOP前置期，该程序可以应用于整个供应链。
2.4 识别过程风险（风险分析）
在过程审核中，各个过程对产品的影响至关重要，由此，必须从相关产品风险的角度进行评估。因此，在过程审核准备阶段就必须识别潜在的过程风险，以便在审核时对它们进行充分评估。
风险分析可基于乌龟图模型。
下面显示了使用过程要素P6的乌龟图模型示例，该模型同样可用于所有其它过程要素。
首先，描述的是哪些“输入”（见子要素P6.1的提问表）通过过程转化为“输出”（见子要素P6.6的提问表）。此外，还需考虑以下问题：
-流程是什么（工作内容、工作流程、方法、程序、指导书—见子要素P6.2的提问表）?
-哪些部门、职能和人员为过程提供支持（人力资源，例如：产能、能力、权限、资质 - 见子要素P6.3的提问表）?
-用哪些工具用于落实该过程（物质资源，如：机械、工具、检測设备、设施、其它设备 - 见子要素P6.4的提问表）?
-如何有效地落实过程（效率、绩效指标、有效性 - 见过程子要素P6.5）?
第二步，确定与乌龟图模型要素相关的潜在风险。审核员和审核组应利用其过程专有知识，识别可能影响产品质量的潜在产品和过程风险。审核过程中，必须对这些风险进行分析和评价，以确保将风险最小化到合理程度。可以基于乌龟图模型，有针对性地设定优先级。
3 对过程审核员的要求
3.1 审核员资质
审核员的资质对实现审核目标至关重要。审核质量及其可比性很大程度上受到审核员资质的影响。由各相应组织机构规定的审核员资质标准应考虑满足的最低要求，不仅是来自于ISO 19011的要求和顾客特定的要求，也应考虑更多的外部要求。组织确定并记录审核员评价的程序，包含对审核员资质的批准、保持和改进（例如：在审核/批准和见证审核期间的观察）。
3.1.1 内部过程审核员
专业知识
•ISO 19011的知识
•良好的质量工具和方法的知识
•相关的顾客特定要求的知识
•相关的管理体系要求的知识（例如：IATF1 6949、IS0 9001、VDA 6.1）
•与被审核的技术相关的产品和过程的特定知识
证明
•成功参加VDA 6.3培训课程（通过考试/获得资质证书）
•要求的质量工具和方法的知识
职业经验
至少3年的专业经验（超过2年专业经验后的学徒期可考虑在内），最好是在汽车工业领域的制造型企业中，包括至少1年的质量相关活动领域的经验。
3.1.2供方审核员
专业知识
•具备出色的质量工具和方法的知识（例如：SPC、VDA 5/MSA、FMEA、VDAMLN/APQP、 VDA 2/PPAP、8D方法）
•如有要求，具备软件开发过程和方法的知识
•审核员资质（谈话控制，冲突管理，审核程序）
•相关顾客特定要求的知识
•相关管理体系要求的知识（例如：IATF16949、IS0 9001、VDA 6.1）
•与被审核的技术相关的产品和过程的特定知识
证明
•甚于ISO19011标准的审核员资质（例如：VDA审核员资质、ISO 9001、IATF16949或VDA 6.1的第一方／第二方审核员）
•所需的质量工具和方法的知识
•成功参加VDA 6.3培训课程（通过考试／获得资质证书）
•将理论知识应用于实践的能力（例如：在审核/批准和见证审核期间的观察）
职业经验
至少5年专业经验（超过3年专业经验后的学徒期可考虑在内），最好是在汽车工业领域的制造型企业中，包括至少2年的质量相关活动领域的经验。
3.1.3 认证的过程审核员
通过VDA6.3面试和笔试后，认证过程审核员将获得正式的VDA证书。他们能够作为独立的第三方组织的委托服务提供者进行审核。
专业知识
•具备出色的质量工具和方法的知识（例如：SPC, VDA 5/MSA、FMEA、 VDAMLA/APQP, VDA 2/PPAP, 8D方法）
•如有要求，具备软件开发过程和方法的知识
•审核员资质（谈话控制，冲突管理，审核程序）
•相关顾客特定要求的知识
•相关管理体系要求的知识（例如：IATF16949, IS0 9001、VDA 6.1）
•与被审核的技术相关的产品和过程的特定知识
3.1.3 认证的过程审核员 （续）
证明
•基于ISO19011“标准的审核员资质（例如: VDA审核员资质，IS0 9001、IATF16949或VDA 6.1的第一方／第二方审核员）
•所需的质量工具和方法的知识
•成功通过考试并获得VDA 6.3培训课程范围内的证书
•将理论知识应用于实践的能力（例如：在审核／批准和见证审核中的观察）
职业经验
至少5年工作经验（超过3年专业经验后的学徒期可考虑在内），最好是在汽车工业领域的制造型企业中，包括至少2年的质量相关活动领域的经验。
3.2 审核员的产品/过程能力
审核的质量在很大程度上取决于审核员的产品／过程的能力。有多种方法可以获得这些知识并在审核期间得以利用。例如，可以通过以下方式完成：
•如果过程审核员没有足够的专业知识，在评价产品／过程具体方面期间，邀请专家们参与
•审核员在审核前进行相关研究，例如：通过查阅技术／科学文献、在线论坛和行业标准以及知识储备
•与内外部专家协作
•从以前的审核中得出结论
为了系统地获取和扩充这些“专门知识”，并将其提供给审核员，推荐建立一个知识储备库。
例如，这些知识的来源可以是已经发生的典型错误或内部经验教训。但必须确保信息（来自顾客、供方或组织内部）保密。
此外，应当指出，因知识储备库产生的问题不会导致额外超出合同商定范围的要求。
例如，可以以维基或与过程相关的列表的形式提供知识储备库。
3.2 审核员的行为准则
§过程审核员必须在遵守法律的前提下，应用他们的专业技能和判断，同时坚持诚实和正直的原则。
§过程审核员必须持续发展其专业技能。他们应在审核程序、质量管理体系、产品和过程以及专业方法、程序和相关标准方面保持其知识和技能。审核员必须熟悉产品的质量要求、特定的过程风险以及对制造产品的可能影响。
§过程审核员必须确保其行为始终不会影响其所属组织的形象和声誉。
§过程审核员必须仅可接受与其利益方无冲突的委托。
§过程审核员仅可接受基干其专业知识的可胜任的委托。
§过程审核员有义务对其在专业活动中获得的机密信息加以保密。
4 、实施远程审核的注意事项
根据当前VDA6.3审核标准的过程审核，通常是现场审核。
考虑到审核员、受审核方以及产品的过程和风险因素/影响因素，可以在个别情况下进行远程审核和/或混合审核。
在顾客没有另行规定的前提下，执行审核的组织对策划审核范围/要素以及所选用的审核方法承担全面的责任。建议公司对其内外部审核制定特定的程序。
4.1 远程审核的定义
ISO19011中定义了“远程审核”，可以用于内部和外部的实施。
4.1 混合审核的定义
混合审核是一种远程审核和现场审核的结合。在这方面，须考虑第4.6章“实施远程审核的单个过程要素/提问的适用性(过程要素P2-P7)”。
4.3 使用说明
通常，依据VDA 6.3要求，远程审核不能构成一个全过程的审核( P2-P7)。这是由于审核过程缺乏透明度，以及有技术、法律和数据保护的问题。这种情况同样适用于潜在供方分析(P1)，仅可以在一定的受限程度上脱离供方现场而实施。然而，若考虑到风险因素／影响因素，则混合审核可被视为全面审核。
关于评价提问数量的“2/3规则”（见第6.1章）仍然适用。同样的规则适用于潛在供方分析（见第5.5章）中，最多允许不评价三个审核提问。
对于隐私和保密要求仍然保持不变，不管是在策划和执行远程/混合审核，还是现场审核。特别是，除非双方明确同意，否则不得拍照或录像/录音。
4.4 根据现有风险因素，影响因素对审核方法的分类
由于现场情况事先己知，审核不得导致审核员/受审核方的生命和肢体（健康）受到危害。
在选取适当的审核方法（现场审核、远程审核、混合审核）时，产品的关键性以及开发/生产过程、以往绩效表现和与场所相关的方面尤为重要。下表提供了一个审核方法的综述，包括风险因素/影响因素的分类。
潜在供方分析（P1）
5.1 潜在供方分析的定义
潜在供方分析用于评价潜在的新供方。对于现有供方，潜在供方分析还可用于对新场地、新技术或新产品进行评价。
评估供方满足所要求产品和相应过程要求的潜力。
该分析会考虑供方对于所要求产品的开发和制造的经验和技能，以及满足顾客在产品和生产过程方面特定要求的能力。
根据类似产品的现有过程进行评估。
结果可用于做出授予合同决策的准备。并在授予合同时预知产品和过程实现的供方／场所的质量能力。
在供方变更或搬迁的情况下，也可独立于项目，进行潜在供方分析。
在搬迁的情况下（量产的部件，已完成产品开发阶段），过程要素P2到P4的提问仅评估搬迁项目的过程开发，且过程要素P2的提问仅评估搬迁项目。
5.2 前提条件
由于在询价和报价阶段，顾客和潜在新供方之间尚不存在合同关系，因此应约定保密和访问许可事项。
5.3 准备
在潜在供方分析的准备中，信息收集至关重要。除了顾客自己展开调研外，一种重要手段就是要求供方提交自我评估。
5.4 实施潜在供方分析的过程
下图阐明了实施潜在供方分析(P1)的过程。P1中评价的提问都是从过程要素P2到P7中选出的。第7.1章提供了这些提问的综述。
对供方过程的分析是基于通过P1提问表对类似产品／制造过程的评价，如果需要，还需考虑交付范围相关的知识储备库。
5.6 授予合同后的跟踪活动
在计划方法的选择或实施（例如：过程审核，VDA MLA）时，潜在供方分析的结果被用作输入。
解释：在按计划实施的过程审核以及VDA MLA开展中把P1分析结果作为输入，关注并评审。
一旦授予合同，必须处理／完成这些发现。
质量能力（就批量生产放行而言）只能通过PPA过程来确认，该过程包含相关的顾客特定交付范围。为此，顾客可在过程放行框架内进行过程审核。
解释：把过程审核结果作为PPA条件之一。
针对物质类产品的过程审核的评价
若某个提问的评价有多个发现，则该提问的评估结果取决于最高风险的发现。
基于审核发现的风险，审核员可能对个别发现要求采取围堵措施。
如果提问没有评价( n.e.)，必须说明理由。
对于审核的每一个过程要素、过程子要素或过程步骤，至少评价2/3的提问。为确保可比性，应完全涵盖使用的VDA 6.3过程要素的整个提问表。
如果先前审核的纠正措施未被完全执行，也可作为一个偏差被记录在如“原因分析”“执行措施”“满足顾客要求”等提问中。
与特殊产品和过程风险相关的提问（*-带星号的提问）
在过程要素中，与特殊产品和过程风险相关联的提问标记星号（*-带星提问），这些特别的风险己经在降级规则中被考虑到。
评价的方式和其余提问相同，因此，*-带星号提问的评价，不得比其他的提问更严格。
特殊情况：考虑一个提问存在多个评价的可能
对于过程要素P3、P4(对产品开发和过程开发进行分别评价)和P6(对每个过程步骤进行分别评价)，每个提问可能存在多个评价。该情况下，应首先计算每个提问的算术平均值。取小数点后两位四舍五入的平均值进行计算，
在计算过程要素符合水平时，平均值代替了“实际得分”总和。
对于每个提问，“可能的得分”为“10分”，不管每个提问的结果数量。
部分审核的符合水平
为了对部分审核的符合水平进行评级，计算出的符合性水平(例如：EG(P5，P6，P7)与上面给出的基准进行比较（“B”级是有条件的具备质量能力，至少为80%，“A”级是具备质量能力，至少为90%）。
降级规则
过程要素、P6的子要素或过程步骤的结果必须在以下的降级规则中加以考虑，并记录在审核报告中。
虽然符合水平EG或EG(Pn)≥ 90%，但仍然由A降级至B的原因
•至少一个过程要素(P2至P7)被评价为具有符合水平EP< 80%
•至少一个过程步骤（E1至En）被评价为具有符合水平En<80%
•P6的子要素之一，EU1至EU6符合水平< 80%
•至少一个*提问得4分
•在过程审核中至少一个提问得了0分
虽然符合水平EG或EG(Pn)≥80%，但仍然降级至C的原因
• 至少一个过程要素(P2至P7)被评价为具有符合水平EP< 70%
• 至少一个过程步骤（E1至En）被评价为具有符合水平En< 70%
• 至少一个*提问得0分
当应用降级规则（过程要素、子要素或过程步骤）时，各计算结果EPn. Eun和En应四舍五入到最接近的百分比。
6.4 产品组的评价
如需要，质量能力的整体评估可以根据各自过程步骤分解至产品组。整车厂主要用这种方法对其供方的质量能力进行评级。因此，对供方质量能力的评价仅限于产品组。这是未来授予合同的前提条件的一部分。
6.5 提问表的应用
(过程要素P2 – P7)
提问表是审核员工作的基础。审核员根据其产品生命周期所处的阶段，选择相关的过程要素进行审核（见第2.2章）。 根据已识别的产品／过程风险，可以在提问中补充其他特定要求。
这些提问可用于集成或非集成（嵌入式）软件的产品、过程以及辅助和过程材料。
提问表的结构
针对过程要素的提问的具体编排如下：
•提问
•有关评价的最低要求
•执行的示例
“执行的示例”提供了一些潜在应用的选择。其应该在特定产品／过程的基础上进行选择，并在必要时对示例进行补充、分析和评价。
评价是根据“与评估相关的最低要求”列表中的提问进行的。
对于审核员来说，审核由两个相互独立的活动组成(见图6-1)：
1.审核员向受审核方提出开放式提问，以评估是否符合要求。需要考虑在审核准备和审核期间识别出的风险。
2.根据审核发现，审核员使用封闭式提问来评估对要求的符合情况。
在评价产品策划/实现和生产过程策划/实现时，可以共同或单独审核过程要素P3和P4。这取决于受审核的组织。如果审核范围内没有产品开发，则省略P3和P4中对产品开发的评价，而不用标记n.e.的提问。
如果过程要素P6（“批量生产”）需要分解为多个过程步骤，则必须分别定义和评价每个步骤。
除了本卷中列出的VDA 6.3提问外，还建议创建一个知识储备库来存储与具体产品和过程相关的风险信息。除了与评价相关的要求外，还可以利用存储在知识储备库中的经验。
根据第2.4章中描述的风险分析，必须对照提问表检查风险，并将其整合到适用的提问中。
6.6 实施审核的规则
在下列情况下，审核员可自行决定中断审核，例如：
在审核期间，拒绝透露必要的信息
明显违反法律
干扰审核员的工作或使审核员处于危险之中
虽然事先同意，但仍然拒绝允许进入与审核有关的区域
受审核方的审核准备工作不足
提供明显虚假的陈述
必须说明中断审核的原因。必须记录好审核中断前的审核发现。
实施审核的组织决定是否开展新的审核。
6．7 重新审核
必须明确哪些情况需要重新审核。实施重新审核的原因可能包括，例如：
未达到指定的符合水平
与风险相关的关键过程
不符合一个或多个*-提问的要求（0分）
潜在供方分析结果为红色
重新审核必须在规定的时间范围内进行。在这段时间内，受审核组织必须采取措施有效消除偏差。
重新审核的范围必须与与前次审核的范围相同。不允许将审核范围缩小到仅仅检查所执行措施的有效性。
提问表
