【传奇生物CARVYKTI获得美国FDA批准用于多发性骨髓瘤患者二线治疗,成为首个且唯一BCMA靶向疗法】
2024年4月5日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CARVYKTI(西达基奥仑赛,cilta-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。这些患者需至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD),且对来那度胺耐药。
CARVYKTI成为首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原 (BCMA) 靶向疗法,涵盖CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)。此次批准有助于为多发性骨髓瘤患者提供更多治疗选择。
和讯自选股写手
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